Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
- Hamburg
- 50.000 - 65.000 EUR Jahresgehalt
- Vollzeit
Stellenausschreibung
Die Signature Consulting GmbH ist spezialisiert auf die Besetzung von Fach‑ und Führungskräften in mittelständischen Unternehmen bis hin zu Großkonzernen – vom Expertenlevel bis zu C‑Level‑Positionen.
Für unseren Kunden, ein international agierendes und innovationsstarkes Unternehmen im Bereich Pharma, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung von FDF‑Projekten. Das Unternehmen entwickelt und bringt ein breites Spektrum fester und flüssiger Arzneiformen zur Zulassung – darunter Tabletten, Kapseln, Nasalsprays, Injektabilia und kombinierte Systeme.
In dieser Rolle tragen Sie zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in internationalen Entwicklungs‑ und Zulassungsprojekten bei und wirken aktiv an der Optimierung von Prozessen und Qualitätssystemen mit.
Klingt diese Position spannend? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Referenznummer MAK-2026-00052.
- Qualitätssicherung im Rahmen nationaler und internationaler FDF‑Entwicklungsprojekte – von der ersten Prüfung bis zur Zulassung
- Bewertung und Erstbeurteilung von Qualitätsereignissen, Abweichungen und Änderungen in Projekten
- Koordination und Nachverfolgung von CAPAs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
- Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente: Batch Records, PQRs, Spezifikationen, Zwischen‑ und Abschlussberichte
- Mitwirkung an internen Qualitätssystemen sowie Unterstützung bei Launch‑ und Vertriebsprozessen
- Durchführung und Begleitung von Audits bei externen Entwicklungspartnern
- Abgeschlossenes Natur‑ oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder fundierte Ausbildung mit Berufserfahrung im GMP‑Umfeld
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung – idealerweise mitFDF‑Bezug
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (EU‑GMP, ICH, FDA) und im Umgang mit QS‑Systemen
- Sicherer Umgang mit Datenbanken, Dokumentationssystemen und MS Office
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse, strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
- Eine abwechslungsreiche, unbefristete Tätigkeit in einem zukunftsorientierten und international tätigen Unternehmen
- 30 Tage Urlaub pro Jahr sowie zusätzliches Urlaubsgeld
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten – z. B. bis zu zwei Tage pro Woche remote.
- Moderne, ergonomisch ausgestattete Büroräume an einem zentral gelegenen Standort in Hamburg mit sehr guter ÖPNV-Anbindung
- Attraktive Zusatzleistungen: Zuschuss zum Deutschlandticket, Wellpass-Mitgliedschaft sowie betriebliches Fahrradleasing
- Betriebliche Altersvorsorge und verschiedene Gesundheitsangebote
- Kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen, flachen Hierarchien und regelmäßigen Teamevents
- Kostenfreie Getränke, frisches Obst und ein zentralisiertes Reisemanagement für Ihre Projektaufenthalte